En enero del 2023 según lo publicado por Meredith Wadman en la revista Science, en Estados Unidos se anunció que la FDA, su principal organismo regulador de la industria farmacéutica, dejará de solicitar, de manera obligatoria, la evaluación de nuevos fármacos en modelos animales, lo que supone un gran avance en el área de la biomedicina en ese país, que desde 1938, es decir hace ya más de 80 años, había conservado o modificado muy poco las pautas y normas de evaluación de fármacos, desde sus primeras etapas de desarrollo, lo cual en opinión de muchos expertos en el área, ha supuesto un estancamiento en el desarrollo de nuevas herramientas de apoyo para el descubrimiento y evaluación de nuevos agentes terapéuticos.

Este cambio aparentemente drástico supone un gran avance en la investigación biomédica, y lo es, en el sentido estricto de volver mas humana la investigación, desde factores bioéticos relacionado a las pruebas en animales, hasta parámetros “fisiopatológicos” (factores biológicos que nos caracterizan como seres humanos ya sea en estado sano o en enfermedad), pero también representa un gran reto para los que hacemos investigación y desarrollo en el campo de la biomedicina ya que las tecnologías actuales no están del todo preparadas para sustituir los alcances e información que nos proporcionan los modelos animales en cuanto a la evaluación de fármacos, los retos a los que se enfrenta la investigación biomédica se pueden explicar de la siguiente manera:

Para que un fármaco sea considerado seguro es decir no toxico, con efectos adversos o no deseados mínimos y con alta eficiencia terapéutica deben hacerse pruebas in vitro, es decir, a nivel de cultivos celulares, evaluar cómo reaccionan las células hacia las que va dirigido el fármaco y también como reaccionan aquellas células que no son el blanco del nuevo compuesto para confirmar o descartar toxicidad; posteriormente la evaluación del compuesto se realiza en seres vivos para determinar cómo se elimina del organismo, que no se acumule el fármaco, que no tenga efectos en otros órganos o sistemas y que finalmente demuestre eficiencia y seguridad. Para resolver las interrogantes que plantea la sustitución de los modelos animales en la evaluación de fármacos, en las últimas dos décadas científicos a nivel mundial han desarrollado y mejorado herramientas como el diseño inteligente de fármacos, modelado de farmacocinéticas y farmacodinamias como soporte in silico y herramientas biotecnológicas como los cultivos “Organ on a Chip”, organoides, cultivo 3D, células mesenquimales, cultivos dinámicos entre otras. Aun con todo este avance estamos todavía ante el reto de la integración e imitación de organismos tan complejos como lo son los seres humanos, en apariencia imposible y aparentara estar lejos de nuestras capacidades científicas y tecnológicas actuales pero este aparente obstáculo es el impulso que requiere la biomedicina moderna para optimizar tiempos y efectividad en el desarrollo de fármacos siempre con el rigor científico y la ética que caracteriza a las ciencias biomédicas.

En el CIATEJ, en específico investigadores de la sub línea de investigación en Ingeniería de Tejidos y Desarrollo de Medicamentos Biotecnológicos se ha estado trabajando en el desarrollo de modelos fisiopatológicos en cultivos 3D (https://doi.org/10.3390%2Fbiomedicines9060602), tanto para entender el desarrollo y progresión de enfermedades como para contribuir en el desarrollo de nuevas moléculas terapéuticas.

Uno de los investigadores que inciden en los modelos de cultivos 3D es el Dr. Pavel Hayl Lugo Fabres, hasta el momento el único investigador en la Unidad de Biotecnología Médica Farmacéutica que es Médico y además investigador Biomédico, recientemente incorporado al CIATEJ en el programa de Investigadores por México, ha dirigido 4 tesis de maestría y actualmente dirige una tesis de doctorado en temas relacionados, una de las tesis se enfocó en el desarrollo de un modelo 3D para Glioblastoma multiforme, imitando características histológicas encontradas in vivo en estos tumores, el desarrollo de un modelo de cáncer de mama donde se imitan las características del tejido tumoral y donde se evaluó la penetración de un anticuerpo comercial validando el método para evaluar penetración y eficacia de nuevos compuestos terapéuticos a futuro, también ha incidido en el desarrollo de un modelo de artritis reumatoide donde se replicaron etapas tardías de la enfermedad siendo evaluados fármacos comerciales disponibles actualmente, por ultimo uno de sus estudiantes de doctorado (en colaboración con el CIBO-IMSS) actualmente está desarrollando un modelo de enfermedad renal que permitirá evaluar el rol de exosomas en la progresión de enfermedades del riñón. En la línea de desarrollos del Dr. Lugo también se encuentra la puesta en marcha de una “bioimpresora” que permitirá “imprimir” tejidos como piel que servirán para ayudar en el desarrollo de nuevas estrategias y materiales para el tratamiento de escaras, quemadura y lesiones de la piel relacionadas con enfermedades crónico-degenerativas.

Fuente de información:

https://doi.org/10.1126/science.adg6276